临床数据采集管理系统e-CRF Management System

品德科技临床数据采集管理系统(e-CRF)是一款以基于网络电子数据获取,构架多中心临床研究的模式,为临床研究数据管理工作提供信息化支持的软件产品。系统设计依据FDA21 CFR Part11、 《临床试验电子数据管理规范》,CDISC 临床数据交换标准等国内外规范,实现临床试验数据的全面信息化管理。

功能特点 支持各类随机化设计 支持单盲、双盲模拟对照 支持多中心区组、分层、动态、最小化等不同随机类型 支持在线揭盲 支持与E-CRF采集管理系统、CTMS系统无缝对接 标准模块域为e-CRF设计提供元素支持 系统内含标准的元素库,元素库维护方便,系统设计以从标准元素库选择的方式生成e-CRF,操作简单灵活。 录入中数据校验提醒 字段逻辑校验、值范围提?#36873;?#24517;填项提?#36873;?#25968;值长度提醒 二次录入核对、数据修改痕迹提醒 数据在线核查清理 ,全过程跟踪管理 数据逻辑检查:缺失值、离群值、值范围 时间序列核查 (支持本表核查、跨表核查) 抽样检查 单条数据质疑 批量自动质疑 数据痕迹保存 修改原因记录
热线电话服务:
025-68581989 025-68581990技术服务人员将会耐?#21335;?#33268;地为用户解答软件使用中遇到的问题。
电子邮件服务:
技术支持邮箱:[email protected] 用户针对软件产品中的任何问题均可通过电子邮件方式得到书面答复。
远程连接服务:
通过以上方式的交流仍未能解决问题的情况下,可以提供远程连机调试,利用Terminal Service等远程控制工具,让技术人员登录客户电脑进行程序调?#38498;?#38169;误处理,这种方式必须是在用户事?#28909;?#21487;并?#32454;?#30417;控的情况下进?#23567;?/dd>
现场服务:
当客户遇到的问题通过电话、电子邮件等方式均不能解决的,相关技术服务人员将尽快到达现场为客户解决问题。
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